Stanford Biodesign課程將醫療科技的研發系統化的濃縮成一個約半年的課程，每週兩堂各2小時的課。儘管可能會有人說，這個過程太複雜了，根本不可能做成SOP流程，但我覺得這是必要嘗試，也就是讓大家能有個共同溝通的架構。片，以及整個課程的架構。課程招幕三個背景的學生，醫學、工程、商業。資格要求至少是碩士生或博士後。課程官方資源連結:連結，裡面有很多影
Jay Watkins
醫療科技產業是十分獨特的
首先開場是由Jay Watkins介紹醫療科技產業的現況。他是創投、商業背景。醫療科技產業相對於一般消費產業小很多，不過有幾個特殊點。第一是進入門檻高，例如法規、高科技。很有壟斷的狀況出現。我想到的就是達文西機器手臂，現在可說是一家獨大。第二是研發過程很長，都是個四五年起跳，若與手機app可能幾個月甚至幾週就可以跌代出新有很大的差別。這會造成在募資的時候，很難讓想要快進快出的創投願意投錢。
Paul Yock
Need是所有醫療新創的基石
接下來是由Paul Yock講述他最早的一個發明失敗案例。Paul Yock是這個課程的創始人之一，他本身是心臟內科醫師，也曾創立公司之後被收購，有很多心導管超音波的相關發明，是醫生轉醫療新創很成功的模範。他這裡舉自己失敗的例子來強調，調查與分析臨床需求的重要性。他在住院醫師階段，發現要找到病人血管有時候會很困難，於是他發想用將超音波裝在抽血針尖上，用來偵測血管位置，幫助下針。剛開始的時候，似乎很風光，是個很新的想法，甚至有上報紙。不過後來發現真正使用時出現了幾個問題，第一是競爭者太便宜了。也就是一般用的抽血針筒，連幾美分都不到，很難讓醫院願意另外買昂貴儀器來取代。第二是動脈的干擾，由於使用者要靠聽血流的脈動聲音來定位，當目標的靜脈很靠近動脈時，將很容易被干擾，變成使用者還要學會判斷兩者的脈動差異。他說他們甚至還要花大錢拍各種教學影片。不過可以想像，若不方便使用，也就很難被推廣了。總之，他認為，Need需求，才是一切的基石，要在一開始就能做好分析，了解新發明將要被應用的場景，不然就可能像他自己的例子，走到最後才發現是不適用的。
接這個部分，我個人覺得是這個課程最獨特以及最有用的概念，也就是用一句話總括這個計畫的目標。講者是Todd J. Brinton，他也是心臟內科醫師，目前掛的是這個課程的主要負責人。
首先是Population，這個部分指的是目標族群。這個最直接的關乎的是在於市場的大小，例如若是針對罕見疾病，可以想見可能的利益驅動力就很小。相對的一個很常見的疾病，就可能有很大的市場。另外是同樣的疾病，若不同性別或是狀況，著力的臨床狀況也會很不一樣。例如尿失禁，男生的尿失禁與女生的尿失禁，就完全是不一樣的問題。同樣是開膝關節，是手術前的病人還是手術後的病人，所會遇到的問題也完全不一樣。
在來是Problem，這就直指想要解決的問題，它可以是疾病或是某種狀況。例如是心房震顫所造成的中風，或是膝關節術後的腫痛。在這裡，他強調，千萬不要將現有，或預想的解決方法放進來。例如說希望改善心臟支架會形成血栓的問題，在這裡，問題被暗示為心臟支架為問題的主體，目標是要將它改善。但這就會失去考量，非以改良支架為主體的解決方案，例如開發吸取血栓的裝置，或是考慮在心導管手術前進行預防手段等等。
最後是Outcome，這個部分則是指目標要改善的指標。有時會有點混淆，outcome不就是我們所提的問題嗎?例如剛剛提及的血栓。不過這裡是要指出更明確，可以量化的指標。例如可以是因心臟支架放置後造成血栓的死亡。這一方面是確認想要解決的問題，另外也是確認這個問題是否可以被量化。
Need Statement的擴大與縮小
而這Need Statement並不是一成不變的，它會隨接下來的資料搜尋、訪問，甚至開發中遇到的問題做調整。無論是Population或是problem都可以擴大或縮小。例如討論解決心房震顫所造成的問題，population可以專注在很特定的狀況，例如是心房震顫嚴重到反覆心搏過快或過慢，藥物無法控制，而且已經出現中風的病人。也可以擴大為所有診斷有心房震顫的人。這個差別在於，所考慮的解決方法會將從減少疾病帶來的傷害到治療疾病，甚至擴大到預防。
Todd J. Brinton
Need Statement=Population+Problem+Outcome接這個部分，我個人覺得是這個課程最獨特以及最有用的概念，也就是用一句話總括這個計畫的目標。講者是Todd J. Brinton，他也是心臟內科醫師，目前掛的是這個課程的主要負責人。
首先是Population，這個部分指的是目標族群。這個最直接的關乎的是在於市場的大小，例如若是針對罕見疾病，可以想見可能的利益驅動力就很小。相對的一個很常見的疾病，就可能有很大的市場。另外是同樣的疾病，若不同性別或是狀況，著力的臨床狀況也會很不一樣。例如尿失禁，男生的尿失禁與女生的尿失禁，就完全是不一樣的問題。同樣是開膝關節，是手術前的病人還是手術後的病人，所會遇到的問題也完全不一樣。
在來是Problem，這就直指想要解決的問題，它可以是疾病或是某種狀況。例如是心房震顫所造成的中風，或是膝關節術後的腫痛。在這裡，他強調，千萬不要將現有，或預想的解決方法放進來。例如說希望改善心臟支架會形成血栓的問題，在這裡，問題被暗示為心臟支架為問題的主體，目標是要將它改善。但這就會失去考量，非以改良支架為主體的解決方案，例如開發吸取血栓的裝置，或是考慮在心導管手術前進行預防手段等等。
最後是Outcome，這個部分則是指目標要改善的指標。有時會有點混淆，outcome不就是我們所提的問題嗎?例如剛剛提及的血栓。不過這裡是要指出更明確，可以量化的指標。例如可以是因心臟支架放置後造成血栓的死亡。這一方面是確認想要解決的問題，另外也是確認這個問題是否可以被量化。
Need Statement的擴大與縮小
而這Need Statement並不是一成不變的，它會隨接下來的資料搜尋、訪問，甚至開發中遇到的問題做調整。無論是Population或是problem都可以擴大或縮小。例如討論解決心房震顫所造成的問題，population可以專注在很特定的狀況，例如是心房震顫嚴重到反覆心搏過快或過慢，藥物無法控制，而且已經出現中風的病人。也可以擴大為所有診斷有心房震顫的人。這個差別在於，所考慮的解決方法會將從減少疾病帶來的傷害到治療疾病，甚至擴大到預防。